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復宏漢霖徐匯基地位於上海市徐匯區的漕河涇新興技術開發區,總面積約11,000平方米,產能20,000L(包括十個2,000L一次性生物反應器),該基地及配套的質量管理體系已通過中國國家葯監局、歐洲藥品管理局、歐盟質量受權人、公司國際商業合作夥伴進行的多項實地核查及審計,獲得中國和歐盟GMP認證。

為進一步完善中長期產能規劃,復宏漢霖已於2019年啟動建設松江基地(一),現已完成24,000L產能建設(含灌裝製劑線),部分已應用於臨床樣品的GMP生產。

同時,公司已啟動建設松江基地(二),該基地紮根於長三角G60科創走廊,位於上海市松江區西部科技園區,佔地面積約200畝,總投資額逾百億,竣工投產後將成為國內大型生物醫藥生產基地,全面投入運營後可滿足逾20款產品同時生產。該基地按照國際GMP標準設計建設,充分應用連續生產新技術,對標醫藥工業4.0,實現生物醫藥自動化、信息化和智能化。2020年已完成一期項目主要生產樓封頂及主要設備和工程項目的招標工作,預計一期項目2021年完工投入試生產,規劃產能36,000L。

復宏漢霖率先在中國使用一次性生產技術,尤其是一次性生物反應器。據統計,通過一次性生產設備的使用,可減少25%至30%的生產成本及至多50%資本開支,亦能省去每次生產周期後的清洗及消毒環節,從而減少每批次的生產時間,降低污染風險。同時,復宏漢霖持續探索連續化生產技術,大幅降低單位生產成本,減少液/固體廢物污染,以精簡生產流程、提高生產效率。2020年末,公司在松江基地(一)完成了連續化生產中試車間的建設、調試及驗證工作。


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