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再添一員 | 復宏漢霖PD-L1單抗獲臨床試驗注冊審評受理

2017-12-20

近日,上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)與上海復宏漢霖生物制藥有限公司(以下簡稱“漢霖制藥”)自主研發的新HLX20——重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液用于實體瘤治療獲國家食藥監總局臨床試驗注冊審評受理。

 

據悉,復宏漢霖HLX20單抗的作用靶點為程序性細胞死亡蛋白-配體1(PD-L1,Programmed Death-Ligand 1),與HLX10——重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液一樣,同是復宏漢霖單抗創新藥產品線中極具代表性的新藥。

  

目前,以PD-1/PD-L1為靶點的抗體藥物可廣泛用于癌癥的免疫療法,是一類不依據腫瘤來源進行區分的廣譜抗癌藥物。HLX20通過封阻PD-L1配體與PD-1蛋白受體的結合,從而抑制該信號通路的傳導,最終達到活化免疫細胞、殺死腫瘤細胞的作用。2014年以來,美國FDA已批準其適應癥從黑色素瘤擴展到非小細胞肺癌、鱗狀細胞頭頸癌、腎細胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤及默克爾細胞癌等。


 

HLX07——重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液


作為復宏漢霖單抗創新藥產品線中第一個產品,先后獲得中國大陸、臺灣和美國三地臨床批準,目前已在臺灣開展I期臨床試驗,未來可用于實體瘤的治療。

 

HLX06——重組抗VEGFR2全人單克隆抗體注射液


是復宏漢霖創新單抗平臺研發的具有完全自主知識產權的單克隆抗體靶向藥物,2017年9月和11月,HLX06相繼獲得美國和臺灣兩地臨床試驗批準,未來可用于實體瘤的治療。


HLX10——重組抗PD-1人源化單克抗體注射液


是復宏漢霖自主研發的第三個創新型單抗產品,2017年9月和12月,HLX10相繼獲得美國和臺灣兩地臨床試驗批準,未來可廣泛用于癌癥的免疫治療,是一類廣譜抗癌藥物。

 

HLX20——重組抗PD-L1全人單克抗體注射液


是繼HLX10之后復宏漢霖又一創新型單抗產品,于12月獲臨床試驗注冊審評受理。同HLX10一樣,HLX20未來可廣泛用于癌癥的免疫治療。


肩負“持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患”的偉大使命,復宏漢霖將不斷探索發展,專注提供質高價優的生物藥,致力于成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司!


 

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