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再添一员 | 复宏汉霖PD-L1单抗获临床试验注册审评受理

2017-12-20

近日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)自主研发的新HLX20——重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获国家食药监总局临床试验注册审评受理。

 

据悉,复宏汉霖HLX20单抗的作用靶点为程序性细胞死亡蛋白-配体1(PD-L1,Programmed Death-Ligand 1),与HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液一样,同是复宏汉霖单抗创新药产品线中极具代表性的新药。

  

目前,以PD-1/PD-L1为靶点的抗体药物可广泛用于癌症的免疫疗法,是一类不依据肿瘤来源进行区分的广谱抗癌药物。HLX20通过封阻PD-L1配体与PD-1蛋白受体的结合,从而抑制该信号通路的传导,最终达到活化免疫细胞、杀死肿瘤细胞的作用。2014年以来,美国FDA已批准其适应症从黑色素瘤扩展到非小细胞肺癌、鳞状细胞头颈癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤及默克尔细胞癌等。


 

HLX07——重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液


作为复宏汉霖单抗创新药产品线中第一个产品,先后获得中国大陆、台湾和美国三地临床批准,目前已在台湾开展I期临床试验,未来可用于实体瘤的治疗。

 

HLX06——重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液


是复宏汉霖创新单抗平台研发的具有完全自主知识产权的单克隆抗体靶向药物,2017年9月和11月,HLX06相继获得美国和台湾两地临床试验批准,未来可用于实体瘤的治疗。


HLX10——重组抗PD-1人源化单克抗体注射液


是复宏汉霖自主研发的第三个创新型单抗产品,2017年9月和12月,HLX10相继获得美国和台湾两地临床试验批准,未来可广泛用于癌症的免疫治疗,是一类广谱抗癌药物。

 

HLX20——重组抗PD-L1全人单克抗体注射液


是继HLX10之后复宏汉霖又一创新型单抗产品,于12月获临床试验注册审评受理。同HLX10一样,HLX20未来可广泛用于癌症的免疫治疗。


肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,复宏汉霖将不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!


 

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