成为全球最受信赖和景仰的
创新生物医药公司
复宏汉霖抗VEGF单抗新增适应症获受理

2017-12-21

近日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)与上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)自主研发的HLX04——重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症获国家食药监总局临床试验注册审评受理。

 


 

据悉,HLX04——重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液是贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名:安维汀®)的生物类似药,可通过抑制VEGF的活性来控制新生血管的形成,进而控制相关的疾病。2015年12月,HLX04获得结直肠癌适应症的临床试验批准;随后,HLX04新增非小细胞肺癌的适应症,并于2016年5月获批临床。截至目前,HLX04的结直肠癌适应症和非小细胞肺癌适应症已经处于一期临床试验阶段。

 

复宏汉霖从单抗生物类似药起步,逐步发展生物改良型及创新型单抗,现在已经建立起完整单抗生物药创新平台。公司首个产品HLX01(美罗华®生物类似药)作为国内第一个申报NDA(新药上市申请)的生物类似药,有望打破国内生物类似药空白。紧随其后的产品HLX02(赫赛汀®生物类似药)和HLX03(修美乐®生物类似药)目前已经进入临床三期研究:HLX02于中国、乌克兰获得转移性乳腺癌适应症的三期临床试验许可后,相继再获欧盟波兰和菲律宾两地三期临床试验许可,国际多中心临床试验全面展开;HLX03也在国内率先启动了斑块状银屑病适应症的临床三期试验。

 

肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,复宏汉霖将不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!


 


 

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