成为全球最受信赖和景仰的
创新生物医药公司
复宏汉霖“头雁高飞” 世界级生物医药基地落户上海松江

2017-12-28

2017年12月28日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与上海市松江区人民政府正式签署项目投资协议,复宏汉霖将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地,用于复宏汉霖单克隆抗体的创新研发和产业化。松江区区委书记程向民,松江区区委副书记、区长陈宇剑,松江区副区长陈小锋等松江区政府领导,以及复星国际董事长郭广昌,复星医药总裁兼首席执行官吴以芳,复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高等出席了签约仪式。此次协议的签订,标志着复宏汉霖自此进入一个全新的产业化阶段。

 

 

复宏汉霖生物药产业化基地将按照国际GMP标准设计、建设,并将充分应用国际新技术建设低碳、节能、环保的现代化智能生物医药基地。目前,复宏汉霖已按照GMP标准在上海漕河泾经济开发区建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地,此次在松江区落地的生物药产业化基地主要为满足复宏汉霖产品陆续上市后的产能需求,有利于公司产品研发的高效推进,也有利于复星医药结合现有产业资源和上海市松江区产业培育发展环境,建成现代化智能生物医药基地,进一步增强复星医药生物药领域的研发能力及国际化水平。

 

强强联合,携手共进

 

签约仪式上,松江区区委书记程向民强调:“要坚持追求卓越,松江区与复星集团共同打造国际一流的生物医药产业集群基地。要坚持“人才兴国”战略,全力服务好复宏汉霖人才团队扎根G60科创走廊创业发展。”

 

 

复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高博士,复星医药总裁兼首席执行官吴以芳先生,复星国际董事长郭广昌先生分别作为复宏汉霖、复星医药与复星国际方代表献上致辞。刘世高博士表示:“松江区新型产业集聚,在人工智能、现代设备、生物医药等领域形成得天独厚的产业优势,其发展环境和复宏汉霖的发展方向高度契合。复宏汉霖将着眼全球单抗生物药发展, 专注提供质高价优的生物药,积极打造成为全球最受景仰的创新生物医药公司。”

 

 

郭广昌表示:“坚持科技创新和创新驱动是复星的重要战略。复星深耕健康、快乐、富足领域,致力于为全球家庭客户智造更美好幸福的生活。复宏汉霖生物药产业基地落户松江,是复星将全球领先医疗技术在上海进行产业化的又一实践。作为一家上海本土企业,复星将始终把上海作为创新研发的中心,积极在上海进行产业创新研发的全面布局,松江区也将是我们重点布局的区域。复星希望以复宏汉霖生物药产业化基地为起点,与松江区共同在生物医药产业上探索更多的合作,未来为客户带来更优质的产品和服务。”

 

 

吴以芳表示:“上海松江区正以日新月异的速度朝着创新、科技、质量、人才的高地迈进。复星医药将借助松江区产业培育的发展环境,积极完成生物药产业化基地的建设,同时也非常感谢松江区政府将在本次合作推进过程中给予大力支持。未来,复星医药期待与松江区进一步在高端制造、医养结合、人才教育等方面开展多角度多层次的合作。”

 

 

八年奋战,打破垄断

 

2009年,刘世高、姜伟东两位博士,本着“开发优质单抗药物,造福全球病患”的初衷,与复星医药共同组建了上海复宏汉霖生物技术股份有限公司。公司总部设在上海,并在台湾、美国加州建立研发实验室,从企业成立之初就具备了两岸三地技术互补的突出优势,目前公司三地雇员已近500人。

 

 

在“质量、速度、创新”这一核心价值的驱动下,整个国际化创新团队历经八年奋战,借助复星医药的平台资源,打造出了一系列完善先进的抗体药物研发和产业化技术平台以及极具竞争力的产品线。而最令汉霖人引以为傲的地方在于,经过所有同仁的不懈努力,复宏汉霖已经打破了大药厂单抗药物开发技术垄断的壁垒,建立起了符合国际标准的研究、开发和生产的全套核心能力

 

一直以来,复宏汉霖坚决贯彻“坚守质量”的核心价值观,率先引入先进的一次性生产技术进行临床及产业化生产。2016年,该基地成功通过欧盟质量授权人(QP)检查,可为4个项目在欧盟开展临床试验提供样品。

 

 

与此同时,刘世高博士坚持在生产技术上精雕细琢,在保证质量的基础上,依靠新技术的开发进一步降低生产成本,从而让复宏汉霖的产品能够惠及更多病患。首先,复宏汉霖采用高表达的细胞株,单位体积产量的提高,自然带来成本降低。其次,复宏汉霖采用了2008年才问世的先进的大规模(2000L)一次性生产技术,使建厂以及运营成本降低,同时提高了运营效率及生产弹性。第三,来自研发团队的突破。复宏汉霖研发出了自己的细胞培养基,委托国外公司来生产,比直接采购进口培养基,成本有了大幅度降低。第四,来源于可生产多个产品的先进厂房设计。复宏汉霖目前已经完成9个产品的申报,多个产品的综合开发提高了厂房产能使用率,摊薄了固定成本,利于创造规模经济效益。

 

硕果累累,捷报频传

 

截至目前,复宏汉霖已完成9个产品、16项适应症的IND申报,共有三个项目进入临床III期,其中首个项目HLX01(利妥昔单抗)已向CFDA递交NDA申请并获受理,位于国内同行业领先地位

 

复宏汉霖产品线

 

 

“精诚所至,金石为开”,复宏汉霖的努力也逐渐获得了政府、社会和投资者的普遍认可。

 

自公司成立以来,共获得各级政府资助科研立项20余个,其中包括两项十二五国家新药创制重大专项。2017年,复宏汉霖荣获高新技术企业认证和市经信委“专精特新”中小企业认证;在亚太地区生物工艺卓越奖颁奖典礼上,复宏汉霖荣获“中国最佳生物工艺卓越奖” 以及“创新单抗开发前沿技术创新奖”两项殊荣,生物工艺技术以及创新能力获国际肯定。

 

同时,复宏汉霖领先行业的研发能力与研发效率,也逐渐吸引到越来越多投资者的广泛关注,公司先后荣获“2017中国最具投资价值企业50强”、“2017德勤中国医药健康明日之星”、“2017年度中国生命健康产业独角兽企业”等一系列荣誉。

 

肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,复宏汉霖决心扎根松江、放眼全球,借助上海和松江的优势,稳步向前。专注提供质高价优的生物药,积极打造成为全球最受景仰的创新生物医药公司!


 

 

 

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