作为一家综合一体化生物制药公司,复宏汉霖高效及创新的自主核心能力贯穿整个生物医药产业价值链
复宏汉霖通过高效的一体化全球研发平台,针对肿瘤及自身免疫疾病建立了一个多元化、高质量、涵盖超过20种候选创新单抗及肿瘤免疫联合疗法的产品管线。分布于美国加州和中国上海的研发中心密切合作,互为支持,负责药物早期开发、后期开发及方法和工艺的开发和应用,协同提高研发效率。公司现已组建起一支优秀的研发团队,团队大部分成员皆拥有博士或同等学位及全球大型制药公司的丰富工作经验。
复宏汉霖已建立起一套符合中国、欧盟及美国的质量标准的全面质量管理体系。公司自2016年建成商业化生产基地,该生产基地及配套质量管理体系已通过中国国家药监局、欧洲药品管理局、欧盟质量受权人、公司国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得中国和欧盟GMP认证。作为一次性生物反应器技术在国内使用的先驱者,复宏汉霖通过其有效使用为公司减少25%至30%的生产成本及 50%的成本开支,亦能省去每个生产周期后的清洗及消毒环节,从而减少每批次生产时间,降低污染风险。同时,复宏汉霖持续探索连续流生产技术,有望大幅降低单位生产成本,减少液/固体废物污染,以精简生产流程、提高生产效率。
复宏汉霖以“聚焦产品组合、生产能力和商业运营,打造中国生物药的领导者地位”为商业化策略,已就国内市场建立起自主商业化团队,负责公司主导的核心肿瘤产品的商业化推广,包括HLX02汉曲优®(曲妥珠单抗)及将陆续实现商业化的HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX10(抗PD-1单抗)等多个重磅肿瘤品种。目前,针对国内市场复宏汉霖已完成商业化策略的制定及商业化核心管理团队的搭建,全面布局全国6大销售区域内260余个城市。